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药学专业质量管理考核标准

来源:www.huibiaozhi.com 时间:2024-06-08 07:40:42 作者:律己管理网 浏览: [手机版]

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药学专业质量管理考核标准(1)

随着人们对药品质量安全的要求越来越,药学专业质量管理也越来越重要www.huibiaozhi.com了确保药品质量安全,药学专业需要建立一完整的质量管理体系,并对其进行考核。本文将介绍药学专业质量管理考核标准。

一、药学专业质量管理体系

  药学专业质量管理体系是了保证药品质量安全建立的一管理体系www.huibiaozhi.com律己管理网。药学专业质量管理体系包括以下几个方面:

  1. 药品质量标准的制定和执行;

2. 药品过程的控制;

  3. 药品质量检和检测方法的建立和执行;

  4. 药品质量风估和管理;

  5. 药品质量问题的处理和纠正;

  6. 药品质量管理人员的培训和管理。

二、药学专业质量管理考核标准

  药学专业质量管理考核标准是对药学专业质量管理体系进行估和考核的标准。药学专业质量管理考核标准包括以下几个方面:

1. 药品质量标准的制定和执行

  (1)是否建立了符合国家标准和企业要求的药品质量标准体系;

  (2)是否建立了药品质量标准的修订和更新机制;

  (3)是否对药品质量标准的执行进行了监督和检查原文www.huibiaozhi.com

  2. 药品过程的控制

  (1)是否建立了符合国家标准和企业要求的药品过程控制体系;

  (2)是否建立了药品过程的监控和纠正机制;

  (3)是否对药品过程的控制进行了监督和检查。

3. 药品质量检和检测方法的建立和执行

(1)是否建立了符合国家标准和企业要求的药品质量检和检测方法体系;

(2)是否建立了药品质量检和检测方法的修订和更新机制;

  (3)是否对药品质量检和检测方法的执行进行了监督和检查。

4. 药品质量风估和管理

(1)是否建立了符合国家标准和企业要求的药品质量风估和管理体系;

  (2)是否建立了药品质量风估和管理的监控和纠正机制;

(3)是否对药品质量风估和管理进行了监督和检查律~己~管~理~网

5. 药品质量问题的处理和纠正

  (1)是否建立了符合国家标准和企业要求的药品质量问题处理和纠正体系;

(2)是否建立了药品质量问题处理和纠正的监控和纠正机制;

  (3)是否对药品质量问题处理和纠正进行了监督和检查。

6. 药品质量管理人员的培训和管理

  (1)是否建立了符合国家标准和企业要求的药品质量管理人员培训和管理体系;

(2)是否建立了药品质量管理人员培训和管理的监控和纠正机制;

(3)是否对药品质量管理人员培训和管理进行了监督和检查。

药学专业质量管理考核标准(2)

三、结论

  药学专业质量管理是保证药品质量安全的重要保障律+己+管+理+网。药学专业质量管理考核标准是对药学专业质量管理体系进行估和考核的标准。药学专业质量管理考核标准包括药品质量标准的制定和执行、药品过程的控制、药品质量检和检测方法的建立和执行、药品质量风估和管理、药品质量问题的处理和纠正以及药品质量管理人员的培训和管理。只有建立完善的药学专业质量管理体系,并按照药学专业质量管理考核标准进行估和考核,才能确保药品质量安全律_己_管_理_网

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